日期:2011-01-19 11:11
、不易引起異物反應(yīng)或排斥反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),在用尼龍、聚酯纖維等增強(qiáng)后用作人造皮膜。
醫(yī)用硅橡膠制品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售與普通硅橡膠制品基本上是相同的。但對(duì)所有材料、制造工藝、加工設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品包裝的要求要比普通制品高得多。用于制造植入品的所有材料或?qū)⒁c人體粘膜長期接觸的植人品都必須在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行長期植入試驗(yàn)。通過試驗(yàn)證明其植入品對(duì)人體無毒(尤其是重金屬)、不會(huì)引起組織炎癥反應(yīng)、副產(chǎn)物不會(huì)向重要器官遷移、材料本身未出現(xiàn)老化現(xiàn)象時(shí),方可投入臨床應(yīng)用。即使嚴(yán)格按照規(guī)定的生產(chǎn)方法進(jìn)行加工,每批新產(chǎn)品也都必